高频电刀漏电事件引发的规范政策调整

麻各位老师好~我在采访上海供应室的老师们时，听到一个普遍的声音：使用高频电刀新规范真的是越来越严格了。

尤其是“绝缘检测”这块的工作，也是作了更加明确、强制的要求。我自己在研究新规范的时候，其实也是很不理解：为什么一定要做绝缘检测啊？我只要保证电外科器械的外观完好，正常能用，不就行了吗？

直到在某次采访中，听到某院老师给我讲了一起病人毁容事件：

一个32岁的女白领，在某公司上班，有一个6岁大的孩子。她在今年三月份被诊断为右侧甲状腺腺瘤，然后被医生安排右侧甲状腺腺瘤切除术。护士备好从供应室这边接收到的某品牌高频电刀，20W功率，负极板放在右小腿后侧。手术刚开始，医生用单极电刀手控电刀笔切开皮肤，5min后突然“嘭”一声，患者的耳后，颜面部起火。医生、护士马上扑灭火源后，发现患者耳后、颜面部皮肤红肿，I度烧伤，给予涂抹烧伤止痛药膏，至出院时已痊愈。

 除了这一例高频电刀 伤人事件，类似事件不胜枚举：

事件1：病人，女性，28岁。于2010年因宫外怀孕在本院行输卵管切除术。造成病人下腹皮肤灼伤，烧伤面积0.5cm×0.5cm。

事件2：病人，女性，68岁。于2011年5月因胆结石在本院行腹腔镜下胆囊切除术。造成病人大网膜0.5cm×0.5cm的烧伤。

还有一些因为高频电刀漏电导致病人死亡的事件也时有发生。这种电烧伤让人痛苦不堪，我在这里放两张电伤的图片，给您一个直观的认识：

解放军第四军医大学西京医院的张惠杰老师对此类事件，专门作过《高频电刀所致电击伤9例报告》，对高频电刀漏电事件进行专业的分析。借着张老师的研究，我们进一步研究漏电事件发现：

漏电可引起：

1.腹腔内出血 Hemorrhages

 2.胃、肠道穿孔 Perforations

 3.血管破裂，感染 Contamination collapse

 4.生物电干扰

 5.术中呼吸、心搏骤停

 6.电伤医务人员。器官电烧伤，如血管损伤、脏器损伤等，皮肤及皮下组织电烧伤

隐患

1.术中死亡造成后果

2.病人受伤、二次住院    

3.术后留下隐患

而更可怕的是高频电刀漏电的统计概率：

美国数据统计：大约5.4%的使用到带电器械的手术都会造成意伤害。1999年至今，共收到2195个索赔报告平均索赔¥260.215万，共计超过¥12.8824亿元。

中国数据调研：15个省市共200多家医院进行检测30%---40%的器械处于漏电状态，部分医院检出率更高腔镜器械绝缘及电刀类器械漏电现象较为严重。

看到这里，您可能会有一个疑问：为什么会有这么多的器械绝缘层破损啊？

其实高频电刀绝缘层的破损是必然的。因为它在高压电下使用会被高压电所损耗；在供应室消毒灭菌时，会被腐蚀损耗；在多次伸入人体内时，会产生摩擦、体液腐蚀。

所以，正是因为这些让人触目惊心的破损率、故障率，才导致卫计委、卫生部在09年、16年的三个规范性文件中提出了绝缘检测的要求。

而我刚刚提到的解放军第四军医大学西京医院的张老师、马老师对这些问题也提出了预防措施。其中核心的点之一，就是对高频电刀相关设备做好保养工作。